Naar de vacaturetekst

Senior Regulatory Affairs Specialist CMC

byzz.nl·Veenendaal·ICT & data·fulltime·32-40 uur·thuiswerken mogelijk·geplaatst 28 juli 2026·nog niet gecontroleerd

Naar de vacature bij de werkgever Je opent byzz.nl in een nieuw tabblad. Solliciteren doe je daar. Baanlens verwerkt geen sollicitaties en vraagt nooit om je gegevens.

Vacaturetekst

*]:pointer-events-auto R6Vx5W_threadScrollVars scroll-mb-[calc(var(--scroll-root-safe-area-inset-bottom,0px)+var(--thread-response-height))] scroll-mt-(--sticky-padding-top)" dir="auto" data-turn-id="38d53129-82c5-4c79-8a63-8bcf8464a87f" data-turn-id-container="38d53129-82c5-4c79-8a63-8bcf8464a87f" data-testid="conversation-turn-267" data-turn="user">

Senior Regulatory Affairs Specialist CMC

Veenendaal | 32–40 uur | Hybride

Werk jij graag aan internationale registratiedossiers voor actieve farmaceutische stoffen? En zoek je een functie waarin je inhoudelijk verantwoordelijk bent, schakelt met verschillende disciplines en echt invloed hebt op kwaliteit en compliance?

Voor een internationale farmaceutische organisatie zoeken wij een Senior Regulatory Affairs Specialist CMC. Je werkt aan dossiers voor API’s en bent betrokken bij de volledige lifecycle: van opstellen en indienen tot wijzigingen, vragen van autoriteiten en verbeteringen in processen.

Jouw rol

Je maakt deel uit van een internationaal Regulatory Affairs & CMC-team en werkt nauw samen met collega’s binnen Quality, R&D, Operations en commerciële teams.

Je houdt je onder andere bezig met:

  • opstellen en onderhouden van CEP-, DMF- en ASMF-dossiers;

  • coördineren van registraties en indieningen bij gezondheidsautoriteiten;

  • beoordelen van CMC-documentatie;

  • inschatten van de regulatory impact van changes, deviations en validatieprocessen;

  • beantwoorden van vragen van klanten en autoriteiten;

  • vertalen van nieuwe wet- en regelgeving naar concrete acties;

  • beheren van REACH-dossiers en ondersteunen bij certifica

    • Naar de vacature bij de werkgever Je opent byzz.nl in een nieuw tabblad.

    Meer bij byzz.nl

    1. Accountmanager Drogisterij & Apotheek

      Zuid 30 juni 2026 € 3.200 per maand parttime 36 uur

      Zuid

      | Uriage | Zuid-West Nederland Van drogisterij of apotheek naar de buitendienst. Blijf werken met huidverzorging, maar maak de stap naar een afwisselende commerciële functie. Regio: Zuid-West…

    2. QA Manager

      Veenendaal 14 juli 2026 € 6.000 – € 6.500 per maand fulltime 32-40 uur

      Veenendaal

      Kwaliteit bewaken, verbeteren én stevig verankeren in de organisatie. Als QA Manager geef je leiding aan het QA-team en zorg je dat processen en producten voldoen aan de geldende…

    3. Regulatory Affairs (senior)

      Baarn 30 maart 2026 fulltime 32-36 uur

      Baarn

      Wil jij een sleutelrol spelen in het registratietraject van geneesmiddelen en écht impact maken binnen een organisatie die bijdraagt aan toegankelijke zorg? Dan is dit jouw volgende stap. In deze rol…

    4. Regulatory Affairs Officer (junior / medior)

      Amersfoort 12 februari 2026 € 3.200 per maand fulltime 40 uur

      Amersfoort

      BYZZ.nl Zorg jij dat alles klopt tot achter de komma? En krijg jij energie van complexe dossiers, strakke deadlines en samenwerken met verschillende teams? Dan hebben wij een rol voor je waarin jouw…

    Bron

    Wij zagen deze vacature op de website van de werkgever. Daar staat de actuele tekst; wijzigingen na 30 juli 2026 zien wij pas bij de volgende controle. Wij hebben deze vacature na het vinden nog niet opnieuw gecontroleerd, dus hij kan inmiddels vervuld zijn.

    https://byzz.nl/vacature/senior-regulatory-affairs-specialist-cmc-veenendaal/