Regulatory Affairs Officer (junior / medior)

Regulatory Affairs Officer (junior / medior) - BYZZ.nl

Zorg jij dat alles klopt tot achter de komma? En krijg jij energie van complexe dossiers, strakke deadlines en samenwerken met verschillende teams? Dan hebben wij een rol voor je waarin jouw oog voor detail direct bijdraagt aan iets groters: toegankelijke en betaalbare zorg.

Voor een internationale speler in de farmaceutische industrie zoeken wij een Regulatory Affairs Officer die het registratieproces van geneesmiddelen soepel laat verlopen – nationaal én Europees.

Hier werk je aan geneesmiddelen die ertoe doen. Wat jij registreert, maakt zorg toegankelijk – en dat geeft je werk betekenis.

Dan krijg je de ruimte om te leren, vragen te stellen en te groeien. Je werkt samen met ervaren collega’s die je meenemen in het vak en je stap voor stap zelfstandiger maken.

Dan krijg je vertrouwen en verantwoordelijkheid. Je pakt je eigen dossiers, denkt mee over hoe dingen slimmer kunnen en hebt écht invloed op het proces.

Wat iedereen hier deelt: korte lijnen, een fijne werksfeer en aandacht voor jouw ontwikkeling én werkplezier. Dit is zo’n plek waar je binnenkomt voor de rol – en blijft omdat het klopt.

Omdat je hier niet “zomaar een radertje” bent. Wat jij doet, heeft direct impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en daarmee op patiëntenzorg. En dat voel je – elke dag.

In deze rol ben jij dé schakel tussen regelgeving en praktijk. Jij zorgt dat producten niet alleen op tijd worden geregistreerd, maar ook geregistreerd blijven. Je:

begeleidt registratieaanvragen voor nieuwe en bestaande geneesmiddelen

bewaakt nationale en Europese registratieprocessen

beheert dossiers, databases en registratienetwerken zorgvuldig

stemt af met interne teams en externe instanties over wijzigingen en indieningen

levert input voor Regulatory Compliance Files en controleert deze op inhoud en volledigheid

werkt nauw samen met Quality, Artwork en Supply Chain

volgt ontwikkelingen in wet- en regelgeving op de voet

Jij houdt overzicht waar anderen chaos zien. Daarnaast:

heb je (enige) ervaring met Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie

werk je nauwkeurig, stressbestendig en kwaliteitsgericht

heb je kennis van wet- en regelgeving rondom geneesmiddelenregistratie

ben je proactief, zelfstandig en oplossingsgericht

communiceer je helder in Nederlands én Engels

Naast inhoudelijke kennis en verantwoordelijkheid krijg je hier ook gewoon fijne arbeidsvoorwaarden:

een sleutelrol binnen een organisatie met maatschappelijke impact

een open, informele werksfeer met korte lijnen

veel ruimte voor eigen initiatief en professionele groei

een tijdelijk contract met uitzicht op vast

salarisindicatie: € 3.200 – € 4.800 bruto per maand (o.b.v. 40 uur), afhankelijk van ervaring

bonusregeling, 27 vakantiedagen en een uitstekende pensioenregeling

aandacht voor vitaliteit en plezier: van stoelmassages tot leuke teamactiviteiten

toegang tot een interne online academy om jezelf te blijven ontwikkelen

Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?

Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.

Upload je cv/resumé of alle overige relevante bestanden Max. bestandsgrootte: 2 MB.

Houd mij op de hoogte van vacatures die aansluiten bij mijn profiel.

Noodzakelijke cookies maken essentiële functies van de site mogelijk, zoals veilig login en het aanpassen van voorkeuren. Ze slaan geen persoonsgegevens op.

Functionele cookies ondersteunen functies zoals het delen van inhoud op sociale media, het verzamelen van feedback en het inschakelen van gereedschappen van derden.

Analytische cookies volgen interacties van bezoekers en geven inzicht in statistieken zoals het aantal bezoekers, bouncepercentage en verkeersbronnen.

Advertentiecookies leveren gepersonaliseerde advertenties op basis van je eerdere bezoeken en analyseren de effectiviteit van advertentiecampagnes.

Niet-geclassificeerde cookies zijn cookies die we aan het classificeren zijn, samen met de aanbieders van individuele cookies.