Regulatory Affairs (senior)

Wil jij een sleutelrol spelen in het registratietraject van geneesmiddelen en écht impact maken binnen een organisatie die bijdraagt aan toegankelijke zorg? Dan is dit jouw volgende stap.

In deze rol werk je midden in het hart van Regulatory Affairs. Je zorgt dat producten tijdig en correct geregistreerd zijn én blijven, nationaal én Europees. Tegelijk denk je actief mee over hoe processen slimmer, strakker en toekomstbestendig kunnen.

Deze organisatie in midden Nederland is actief in de farmaceutische sector en zet zich in voor het beschikbaar maken van kwalitatief hoogwaardige en betaalbare geneesmiddelen. Vanuit Nederland ondersteunt het team zorgprofessionals zoals apotheken en ziekenhuizen, met een sterke focus op kwaliteit, compliance en samenwerking.

Werken hier betekent inhoudelijke verantwoordelijkheid, korte lijnen en zichtbare impact. Je komt terecht in een informele, professionele werkomgeving waar expertise wordt gewaardeerd en waar je bijdraagt aan zorg die ertoe doet.

Je bent verantwoordelijk voor de (her)registratie van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau

Je begeleidt indieningen bij overheidsinstanties voor nieuwe en bestaande producten

Je bewaakt en beheert registratiedossiers, databases en documentatie

Je onderhoudt helder en soepel contact met interne teams en externe partijen

Je stelt Regulatory Compliance Files op, controleert en accordeert deze

Je werkt nauw samen met Quality Affairs, Artwork en Supply Chain

Je volgt ontwikkelingen in wetgeving en markt en vertaalt die naar de praktijk

Sterke CMC-kennis en ervaring met EMA/EU registraties, plus aantoonbare leidinggevende ervaring.

Je hebt een relevante hbo-opleiding en bij voorkeur 7+ jaar ervaring in Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie

Je bent hands-on, nauwkeurig en stressbestendig

Je werkt zelfstandig, denkt vooruit en komt met oplossingen

Je hebt actuele kennis van wet- en regelgeving rondom registraties

Je communiceert makkelijk en professioneel, in het Nederlands én Engels

Kortom: jij bent een stevige RA-professional met CMC kennis en ervaring met EMA/EU die overzicht houdt, initiatief neemt en energie krijgt van kwaliteit en samenwerking.

Een sleutelpositie binnen een groeiende organisatie met maatschappelijke impact

Een open, informele werksfeer met betrokken en gedreven collega’s

Korte lijnen, veel vertrouwen en ruimte voor jouw ideeën

Een werkplek waar aan de details is gedacht, van start tot lunchmoment

Een tijdelijk contract met uitzicht op vast

Een salaris tussen €5.000 en €7.000 bruto per maand (op basis van fulltime), passend bij jouw ervaring en senioriteit

Flexibiliteit: 32–36 uur en deels thuiswerken in overleg

Ruimte om jezelf te blijven ontwikkelen via een interne academy

Klinkt dit als jouw volgende uitdaging? Dan maken we graag kennis met je.

Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?

Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.

Upload je cv/resumé of alle overige relevante bestanden Max. bestandsgrootte: 2 MB.

Houd mij op de hoogte van vacatures die aansluiten bij mijn profiel.

Noodzakelijke cookies maken essentiële functies van de site mogelijk, zoals veilig login en het aanpassen van voorkeuren. Ze slaan geen persoonsgegevens op.

Functionele cookies ondersteunen functies zoals het delen van inhoud op sociale media, het verzamelen van feedback en het inschakelen van gereedschappen van derden.

Analytische cookies volgen interacties van bezoekers en geven inzicht in statistieken zoals het aantal bezoekers, bouncepercentage en verkeersbronnen.

Advertentiecookies leveren gepersonaliseerde advertenties op basis van je eerdere bezoeken en analyseren de effectiviteit van advertentiecampagnes.

Niet-geclassificeerde cookies zijn cookies die we aan het classificeren zijn, samen met de aanbieders van individuele cookies.