Regulatory Affairs Specialist
via Randstad professional·geplaatst 9 oktober 2026·gecontroleerd 10 oktober 2026·reageren tot 29 november 2026
Over deze vacature
In één oogopslag
- Uren
- 40 uur per week
- Locatie
- Best
- Ervaringsniveau
- minimaal 2 jaar ervaring
- Laatst gecontroleerd
- 10 oktober 2026
Bekijk de vacature op randstadprofessional.nl
Je opent randstadprofessional.nl in een nieuw tabblad. Solliciteren doe je daar.
Je beheert regelgeving voor medische hulpmiddelen, ondersteunt productindieningen en bewaakt naleving tijdens de volledige productlevenscyclus.
Harde eisen
- Bacheloropleiding en minimaal 2 jaar relevante ervaring, of masteropleiding met basiskennis van regelgeving voor medische hulpmiddelen
- Kennis van US FDA-regelgeving, 21 CFR en ISO 13485
- Ervaring met regulatory workflows en pre- en post-market vereisten voor Class II medische hulpmiddelen
Arbeidsvoorwaarden
- Holiday Allowance – 8% of your annual salary
- Pension Plus Scheme
- €750 net allowance for home office setup
- 25 vacation days per year
- Travel Allowance
- Internet Allowance
- Relocation Assistance
Wat je gaat doen
- Je stelt indieningen voor nieuwe en bestaande producten op en ondersteunt deze.
- Je plant regelgeving voor productintroducties en wijzigingen om naleving te waarborgen.
- Je controleert marketing- en productlabeling op internationale normen.
- Je ondersteunt registraties, risicobeoordelingen, wijzigingsbeheer en audits.
Vaardigheden
- regulatory submissions
- CE Marking
- clinical evaluations
- product compliance
- FDA-regelgeving
- 21 CFR
- ISO 13485
- Trackwise
- change management
- regulatory audits
Sollicitatieproces
- online
- Solliciteer via de vacaturepagina.
Bekijk de vacature op randstadprofessional.nl
Je opent randstadprofessional.nl in een nieuw tabblad. Solliciteren doe je daar.
Werk in Best
Cijfers over alle openstaande vacatures in Best op Baanlens.
37werkgevers