Quality Assurance Officer – PQR

Quality Assurance Officer – PQR - Morgan Green

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zoek ik een ervaren QA Officer Validatie. De organisatie produceert en verpakt geneesmiddelen, voedingssupplementen, tabletten en soft capsules. Kwaliteit, samenwerking en continue verbetering staan centraal binnen het team en de bredere organisatiecultuur.

Als QA Officer PQR ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews (PQR’s) en ondersteun je de dagelijkse QA-werkzaamheden binnen de productie- en verpakkingsomgeving. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, brengt trends en kritische aandachtspunten in kaart en vertaalt deze naar heldere rapportages en conclusies. Je werkt nauw samen met collega’s binnen QA, QC, validatie en productie.

Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews;

Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data;

Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA’s en andere relevante kwaliteitsissues;

Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;

Ondersteunen bij algemene QA-processen, zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte;

Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen;

Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR’s tijdig en volledig te verzamelen.

Hbo- of wo-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied, zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences;

Minimaal drie tot vier jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie;

Aantoonbare ervaring met het zelfstandig opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews;

Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante farmaceutische regelgeving;

Ervaring met batch reviews, deviaties, CAPA’s en het analyseren van kwaliteitsdata;

Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;

Sterke persoonlijke eigenschappen: analytisch, communicatief sterk, nauwkeurig, zelfstandig en een echte teamspeler.

Dit innovatieve bedrijf, gevestigd in Nederland, is een toonaangevende speler binnen de farmaceutische sector. Met een sterke focus op kwaliteit en naleving van regelgeving biedt het een dynamische werkomgeving waarin teamwork en continuous improvement centraal staan.

Een brede QA-rol met een duidelijke focus op Product Quality Reviews;

Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband;

Een dienstverband van minimaal vier dagen per week;

Een marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en kennis;

Flexibele werktijden en de mogelijkheid om gedeeltelijk thuis te werken;

Een hecht team en een werkomgeving waar kwaliteit en samenwerking centraal staan.

Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem contact op met Annebeth Simons via [staat bij de werkgever], stuur een WhatsApp naar [staat bij de werkgever] of mail naar [staat bij de werkgever].

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zoek ik een ervaren QA Officer Validatie. De organisatie produceert en verpakt geneesmiddelen, voedingssupplementen, tabletten en soft capsules. Kwaliteit, samenwerking en continue verbetering staan centraal binnen het team en de bredere organisatiecultuur.

Als QA Officer PQR ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews (PQR’s) en ondersteun je de dagelijkse QA-werkzaamheden binnen de productie- en verpakkingsomgeving. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, brengt trends en kritische aandachtspunten in kaart en vertaalt deze naar heldere rapportages en conclusies. Je werkt nauw samen met collega’s binnen QA, QC, validatie en productie.

Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews;

Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data;

Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA’s en andere relevante kwaliteitsissues;

Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;

Ondersteunen bij algemene QA-processen, zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte;

Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen;

Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR’s tijdig en volledig te verzamelen.

Hbo- of wo-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied, zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences;

Minimaal drie tot vier jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie;

Aantoonbare ervaring met het zelfstandig opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews;

Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante farmaceutische regelgeving;

Ervaring met batch reviews, deviaties, CAPA’s en het analyseren van kwaliteitsdata;

Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;

Sterke persoonlijke eigenschappen: analytisch, communicatief sterk, nauwkeurig, zelfstandig en een echte teamspeler.

Dit innovatieve bedrijf, gevestigd in Nederland, is een toonaangevende speler binnen de farmaceutische sector. Met een sterke focus op kwaliteit en naleving van regelgeving biedt het een dynamische werkomgeving waarin teamwork en continuous improvement centraal staan.

Een brede QA-rol met een duidelijke focus op Product Quality Reviews;

Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband;

Een dienstverband van minimaal vier dagen per week;

Een marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en kennis;

Flexibele werktijden en de mogelijkheid om gedeeltelijk thuis te werken;

Een hecht team en een werkomgeving waar kwaliteit en samenwerking centraal staan.

Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem contact op met Annebeth Simons via [staat bij de werkgever], stuur een WhatsApp naar [staat bij de werkgever] of mail naar [staat bij de werkgever].

Stuur me een berichtje en ik help je graag verder

Je moet akkoord gaan met onze privacy voorwaarden.

Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.

De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.

De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.

De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.

De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.

De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.