Interim CQV Engineer

Directe impact op farmaceutische GMP-oplevering

Werken in streng gereguleerde productieomgeving

Interim CQV Engineer – Noord-Brabant – Farma – 40 uur

Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie zijn wij op zoek naar een ervaren CQV Engineer. De organisatie richt zich op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen binnen streng gereguleerde GMP-omgevingen.

Vanwege lopende investerings- en uitbreidingsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het commissioning, qualification & validation team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van kritische farmaceutische systemen, installaties en utilities.

Opstellen en uitvoeren van IQ/OQ/PQ protocollen

Uitvoeren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten

Coördineren van testactiviteiten binnen GMP-projecten

Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments

Reviewen van validatie- en technische documentatie

Ondersteunen bij FAT, SAT en systeemtesten

Afstemmen met Engineering, QA en productie

Opvolgen van deviations, CAPA’s en change controls

Waarborgen van GMP-, FDA- en EMA-compliance

Rapporteren over voortgang en validatiestatus

Samenwerken binnen farmaceutische projectteams

3+ jaar ervaring als CQV Engineer binnen de farma

HBO/WO in Life Sciences, Chemie of Werktuigbouwkunde

Ervaring met GMP-omgevingen (steriele productie is een pré)

Kennis van IQ/OQ/PQ en commissioning processen

Bekend met ISPE, GAMP5 en GMP-richtlijnen

Sterk in documentatie en gestructureerd werken

Communicatief vaardig binnen QA/Engineering omgevingen

Goede beheersing van Nederlands en Engels

Interim CQV Engineer – Noord-Brabant – Farma – 40 uur

Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie zijn wij op zoek naar een ervaren CQV Engineer. De organisatie richt zich op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen binnen streng gereguleerde GMP-omgevingen.

Vanwege lopende investerings- en uitbreidingsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het commissioning, qualification & validation team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van kritische farmaceutische systemen, installaties en utilities.

Opstellen en uitvoeren van IQ/OQ/PQ protocollen

Uitvoeren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten

Coördineren van testactiviteiten binnen GMP-projecten

Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments

Reviewen van validatie- en technische documentatie

Ondersteunen bij FAT, SAT en systeemtesten

Afstemmen met Engineering, QA en productie

Opvolgen van deviations, CAPA’s en change controls

Waarborgen van GMP-, FDA- en EMA-compliance

Rapporteren over voortgang en validatiestatus

Samenwerken binnen farmaceutische projectteams

3+ jaar ervaring als CQV Engineer binnen de farma

HBO/WO in Life Sciences, Chemie of Werktuigbouwkunde

Ervaring met GMP-omgevingen (steriele productie is een pré)

Kennis van IQ/OQ/PQ en commissioning processen

Bekend met ISPE, GAMP5 en GMP-richtlijnen

Sterk in documentatie en gestructureerd werken

Communicatief vaardig binnen QA/Engineering omgevingen

Goede beheersing van Nederlands en Engels

Stuur me een berichtje en ik help je graag verder

Je moet akkoord gaan met onze privacy voorwaarden.

Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.

De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.

De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.

De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.

De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.

De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.