Senior Auditor, Quality Assurance

Je leidt GMP-audits en ondersteunt kwaliteitsborging voor productieactiviteiten en klinische ontwikkelingsprogramma's.

Harde eisen

• Bachelor's degree in a scientific or related discipline
• Ervaring met kwaliteitsborging in de farmaceutische, biotechnologische of CRO-sector
• Aantoonbare ervaring met het uitvoeren en leiden van GMP-audits

Arbeidsvoorwaarden

• various annual leave entitlements
• health insurance offerings
• retirement planning offerings
• Life assurance
• flexible country-specific optional benefits

Mooi meegenomen

• Formele auditor kwalificaties of aanvullende audittraining/-certificering

Wat je gaat doen

• Je plant en voert GMP-audits uit bij processen, systemen, leveranciers, faciliteiten en documentatie.
• Je ondersteunt kwaliteitsborgingsactiviteiten voor klinische ontwikkelingsprogramma's.
• Je beoordeelt naleving van wereldwijde regelgeving en GMP-richtlijnen.
• Je signaleert kwaliteitsrisico's en helpt corrigerende en preventieve acties uit te voeren.
• Je adviseert interne betrokkenen over kwaliteitssystemen, naleving en auditgereedheid.
• Je helpt het kwaliteitsmanagementsysteem en de kwaliteitsprocessen te verbeteren.

Werkomgeving

• Kantoor

Vaardigheden

• GMP-audits
• kwaliteitsborging
• auditplanning
• regelgevingsnaleving
• risicobeoordeling
• kwaliteitsmanagementsystemen
• corrigerende en preventieve acties

Werktijden

• Dagdienst

Reizen

• Internationaal reizen
• Af en toe reizen

Sollicitatieproces

• online
• Solliciteer via ICON PLC.