Senior Quality Assurance Specialist

Senior Quality Assurance Specialist - Derks & Derks

Professionaliseren, verbeteren en kwaliteit naar een hoger niveau tillen

een impactvolle senior QA-functie binnen een groeiende farmaceutische organisatie;

veel ruimte om actief bij te dragen aan de verdere professionalisering van de afdeling Quality Assurance;

een zelfstandige rol met veel verantwoordelijkheid en vrijheid;

internationale samenwerking en audits bij productie- en distributiepartners;

een uitstekend pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als Senior Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, bewaken en verder ontwikkelen van het Quality Management System binnen een groeiende farmaceutische organisatie. Je speelt een belangrijke rol in de verdere professionalisering van de kwaliteitsafdeling en fungeert als inhoudelijke sparringpartner voor collega’s en internationale productie-, laboratorium- en distributiepartners.

Daarnaast voer je GMP/GDP-audits uit bij CMO’s, QC-laboratoria, logistieke dienstverleners (3PL-partijen) en andere contractpartners en draag je zorg voor de kwaliteit van de uitbestede activiteiten. Ook houd je je bezig met risk assessments, deviaties, CAPA’s, Change Controls, klachtenafhandeling en kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOP’s, templates, records en QTA’s.

Je ondersteunt de Qualified Person (QP) bij batch reviews en Product Quality Reviews (PQR’s) en bent in staat interne audits, klantenaudits en inspecties voor te bereiden en te begeleiden. Daarnaast ben je bekend met validatie- en kwalificatietrajecten, draag je actief bij aan de verdere ontwikkeling van het Quality Management System en lever je een bijdrage aan de verdere optimalisatie van kwaliteits- en procesmanagement.

Dankzij jouw ervaring signaleer je verbetermogelijkheden en zorg je voor een verdere ontwikkeling van processen, systemen en kwaliteitsstandaarden. Voor het uitvoeren van audits ben je bereid enkele keren per jaar internationaal te reizen.

afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences, Farmacie of vergelijkbaar;

minimaal 5 jaar ervaring binnen een GMP- en/of GDP-omgeving;

ervaring met GMP/GDP-audits, risk assessments en het beheren van Quality Management Systems;

brede allround kennis van alles wat te maken heeft met Quality Assurance

affiniteit met Regulatory Affairs en/of procesmanagement is een pré;

goede communicatieve vaardigheden in zowel de Nederlandse als Engelse taal, met het vermogen om effectief te schakelen met interne en externe stakeholders;

proactief, analytisch, een teamplayer met een zelfstandige instelling en een sterk gevoel voor eigenaarschap.

Onze opdrachtgever is een internationaal opererende farmaceutische organisatie die volop in ontwikkeling is en zich bevindt in een belangrijke professionaliseringsfase. Het bedrijf biedt een breed assortiment aan innovatieve en betaalbare geneesmiddelen, met als doel de toegankelijkheid van zorg te verbeteren. Vanwege de verdere groei van de organisatie zijn wij op zoek naar een Senior Quality Assurance Specialist.

Vanuit de Nederlandse organisatie wordt nauw samengewerkt met internationale partners in de productie- en distributieketen om de kwaliteit en beschikbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen.

De organisatie kenmerkt zich door korte lijnen, een informele werksfeer en een hoge mate van eigenaarschap. Medewerkers krijgen veel verantwoordelijkheid en ruimte om initiatief te nemen. Je komt terecht in een organisatie waar kwaliteit centraal staat en waar je de ruimte krijgt om zichtbaar bij te dragen aan de verdere ontwikkeling en professionalisering van de kwaliteitsorganisatie.

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/26-156-DD, naar Djamila Hagemans, [staat bij de werkgever] .

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of je toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.

De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.

De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.

De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.

De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.

De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.