Pharma & HealthcareOperationeel ManagerNoord-Holland€In overleg€In overlegVastPharma & Healthcare

Wij zoeken een ervaren Operationeel Manager met ruime praktische GMP-ervaring. Een leider die het voortouw neemt in de introductie en implementatie van GMP-processen en een nieuwe high-tech operatie vanaf de opstartfase bouwt en aanstuurt.

Een innovatieve organisatie binnen een sterk gereguleerde life sciences en technologische omgeving bevindt zich in de operationele opstartfase van een nieuwe productie. De organisatie werkt aan hoogwaardige, kwaliteit kritische processen waarbij veiligheid, compliance en professionalisering centraal staan.We bouwen een team op waarin praktische GMP-ervaring nog groeit. Daarom zoeken we een ervaren Operationeel Manager die de operationele opstart leidt, GMP-processen implementeert en een sterke, toekomstbestendige organisatie helpt vormen.Je krijgt de unieke kans om vanaf de basis structuur, werkwijzen en cultuur vorm te geven binnen een groeiende en maatschappelijk relevante omgeving.

Het leiden van een operationele opstart van een nieuwe faciliteit;

Implementeren en borgen van GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken;

Waarborgen dat operationele activiteiten continu voldoen aan GMP-richtlijnen en inspectiegereed zijn;

Opbouwen, aansturen en ontwikkelen van het operationele team;

Stimuleren van een cultuur gericht op veiligheid, kwaliteit en continue verbetering;

Optreden als proceseigenaar voor operationele kwaliteitssystemen en zorgen voor effectieve implementatie;

Structuur aanbrengen in processen en bijdragen aan verdere organisatorische professionalisering.

Hbo diploma, bij voorkeur in life sciences richting;

10+ jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving;

Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of vergelijkbare productieomgevingen;

Aantoonbare ervaring met opstart-, scale-up- of implementatieprojecten;

Kennis van kwaliteitssystemen, kwalificatie/validatie en auditgereedheid;

Sterk operationeel leider met coachende leiderschapsstijl;

Hands-on, pragmatisch en tegelijkertijd strategisch sterk;

In staat structuur aan te brengen en teams te ontwikkelen in een veranderende omgeving;

Sterk in stakeholdermanagement en samenwerking tussen technische, kwaliteits en operationele disciplines.

Een sleutelrol binnen een organisatie in opbouw waar je directe impact hebt op structuur en werkwijze;

Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief;

Faciliteiten en ondersteuning om persoonlijke en professionele ontwikkeling te stimuleren;

Een salaris passend bij ervaring en verantwoordelijkheden;

Mislukt. Maximale bestandsgrootte is 10MB.

We streven ernaar binnen 24 uur bij je terug te komen.

Voor een gespecialiseerde farmaceutische productieomgeving zoeken wij een Productielaborant met een achtergrond in chemie en affiniteit met procesmatig werken. De functie bevindt zich binnen een GMP-geregelde setting waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden geproduceerd in lage volumes en hoge kwaliteitseisen.

Geneesmiddelen bereiden | Apothekersassistent

Voor onze bereidingsafdeling zoeken wij een apothekersassistent met aantoonbare ervaring in farmaceutische bereidingen binnen een GMP-omgeving. Je werkt aan zowel steriele als niet-steriele bereidingen en verricht werkzaamheden in een cleanroom volgens strikt vastgestelde procedures.

Ben jij een gedreven professional met een passie voor veiligheid, gezondheid en milieu? Dan is dit jouw kans om een cruciale rol te spelen in ons team!

Voor een grote speler in de farmaceutische sector zijn we opzoek naar een ervaren QC Teamleider. In de deze rol ga jij je bezig houden met het aansturen van het team, verbeteren van het laboratorium, een groot stuk stakeholdermanagement en uiteraard planning.