Medical Devices & MedTechQA SpecialistZuid-Holland€In overleg€In overlegVastMedical Devices & MedTech
baseselect.nl·Breda·24 uur·Hbo·nog niet gecontroleerd
Vacaturetekst
Uitdagende QA rol bij scale up MedDev bedrijf!
Zorg jij ervoor dat medische apparaten veilig en van topkwaliteit zijn, terwijl je tegelijkertijd meewerkt aan innovatief product dat echt impact maak?
Beheren van het Quality Management System (QMS) in lijn met ISO 13485, EU-MDR en relevante standaarden.
Ondersteunen bij zowel interne als externe audits en inspecties; coördinatie van backoffice tijdens inspecties; nauwkeurige documentatie en rapportage.
Uitvoeren van kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviatiebeheer, change control en klachtenafhandeling.
Samenstellen en monitoren van KPI’s ter ondersteuning van continue verbeteringen; rapporteren aan het MT.
Adviseren van verschillende afdelingen (bijv. productontwikkeling, productie, RA) op het gebied van kwaliteit en compliance.
Beheren van QMS-documentatie, technische dossiers en (batch-)documenten; bijdragen aan validatie- en kwalificatieprocessen.
Onderhouden van externe contacten, zoals auditors en leveranciers; mogelijke deelname aan supplier audits.
Afgeronde HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
Minimaal 2–3 jaar ervaring in QA binnen de medische hulpmiddelen- of gereguleerde (bio)farmaceutische industrie.
Uitgebreide kennis van ISO 13485, EU-MDR; ervaring met CAPA, change control, audits en QMS-ondersteuning.
Ervaring met QMS-documentatiebeheer, technische dossiers en batch-review of validatie.
Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Accuraat, analytisch, organisatorisch sterk en proactief ingesteld.
Aantrekkelijke primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden
Ondersteuning bij professionele ontwikkeling
Mislukt. Maximale bestandsgrootte is 10MB.
We streven ernaar binnen 24 uur bij je terug te komen.
Quality Specialist regio Breda – Voor wie écht kwaliteit wil leveren
QA Specialist Medical Devices – Bouw mee aan kwaliteit in een groeiende scale-up!
QA Officer gezocht – Kwaliteit en impact in één rol!
Ben jij een geboren leider met een passie voor veiligheid en duurzaamheid? Droom je ervan om een cruciale rol te spelen in een dynamische organisatie waar jouw expertise echt het verschil maakt? Lees dan snel verder!
Meer bij baseselect.nl
Een internationale organisatie met diverse locaties door Nederland is momenteel op zoek naar een EHS specialist die met zijn of haar inhoudelijke kennis de organisatie naar een hoger niveau kan…
Ervaren Elektro Technician gezocht: uitdagende rol in onderhoud, storingen en inbedrijfstelling bij toonaangevend bedrijf binnen olie-, gas- en chemiesector. Voor een toonaangevend bedrijf in de…
Ben jij een gedreven professional met een passie voor veiligheid, gezondheid en milieu? Dan is dit jouw kans om als HSE Manager een cruciale rol te spelen binnen ons dynamische team! Wij zoeken een…
Wil jij leidinggeven aan een productieomgeving waar veiligheid, kwaliteit en efficiëntie centraal staan? Dit is jouw kans om impact te maken! Onze klant behoort tot de internationale top binnen de…
Ervaren Werkvoorbereider E&I gezocht: sleutelrol in onderhoud en projecten bij toonaangevend bedrijf binnen de energie- en procesindustrie. Voor een internationaal bedrijf in de energie- en…
Klaar om de drijvende kracht te zijn achter de productie van iconische foodproducten én teams écht naar een hoger niveau te tillen? Wij zoeken een afdelingsmanager! In deze rol als afdelingsmanager…
En nog 56 vacatures bij deze werkgever; die vind je via de lijst.
Bron
Wij zagen deze vacature op de website van de werkgever. Daar staat de actuele tekst; wijzigingen na 30 juli 2026 zien wij pas bij de volgende controle. Wij hebben deze vacature na het vinden nog niet opnieuw gecontroleerd, dus hij kan inmiddels vervuld zijn.